小型凍干機(jī)在凍干工藝方面的工藝過程
點(diǎn)擊次數(shù)：1010 更新時(shí)間：2022-06-09
小型凍干機(jī)一個(gè)可靠的選擇。研發(fā)中心對(duì)凍干機(jī)新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認(rèn)為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此，他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。
小型凍干機(jī)凍干工藝過程：
1、解吸階段的壓力
當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)入解吸階段，由于物料內(nèi)的冰已經(jīng)升華完畢，因此水蒸氣壓力明顯下降，水氣冷凝器由于吸附水蒸氣的量少，溫度也下降，使系統(tǒng)內(nèi)的水蒸氣壓力進(jìn)一步下降，這樣系統(tǒng)的總壓力往往低于10pa，顯然對(duì)物料溫度迅速上升到較高允許溫度，縮短干燥時(shí)間，在解吸階段的初期要對(duì)凍干壓力進(jìn)行控制，一般在20-30pa左右。
一旦物料溫度達(dá)到較高允許溫度之后，為了進(jìn)一步降低物料內(nèi)含水量就應(yīng)建立高真空，因此這時(shí)應(yīng)停止使用真空調(diào)節(jié)裝置，使凍干箱恢復(fù)高真空，并一直維持到凍干結(jié)束為止。這樣使物料中的含水量降低到出箱時(shí)的要求，同時(shí)也為凍干結(jié)束時(shí)的真空壓塞做好準(zhǔn)備。
2、解吸時(shí)間
1）物料的品種：較高允許溫度較高的物料。由于維持溫度高，解吸干燥階段的時(shí)間較短。
2）含水量的要求：含水量要求低時(shí)，解吸干燥的時(shí)間較長。含水量的高低應(yīng)有利于產(chǎn)品的長期存放，過高和過低均不利于產(chǎn)品的長期存放。
3）是否采用壓力控制：如果在解吸階段采用壓力控制，則改進(jìn)了傳熱，使物料達(dá)到較高允許溫度的時(shí)間縮短，則解吸干燥的時(shí)間較短。
4）凍干機(jī)的性能：凍干機(jī)板層溫差小，真空度高，冷凝器溫度低，則解吸干燥的時(shí)間較短。
